新聞動態(tài)- 7/9/2024 9:14:10 AM | 訪問量：2837
天勤生物助力恒瑞醫(yī)藥HRS-9813片獲批臨床
近日，恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司（以下稱“恒瑞醫(yī)藥”）研發(fā)的HRS-9813片正式獲得臨床試驗許可。作為一家經(jīng)驗豐富的CRO企業(yè)，天勤生物為該項目提供了完整的毒理試驗，以健全成熟的服務(wù)體系助力該項目高效通關(guān)，成功獲批。
HRS-9813片是恒瑞醫(yī)藥的一款1類新藥，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化，目前國內(nèi)外尚無同類藥物獲批上市。此次順利獲批，也是天勤生物助力藥物研發(fā)快速落地的重要成果之一。天勤生物子公司湖北天勤鑫圣生物科技有限公司（以下稱“天勤鑫圣”）針對藥物特點與申報要求開展了全套的毒理試驗，在深度理解客戶需求的基礎(chǔ)上，精心設(shè)計試驗方案，持續(xù)完善細(xì)節(jié)，全力助推項目科學(xué)化、標(biāo)準(zhǔn)化完成。
縮短試驗周期，加快創(chuàng)新藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化的進(jìn)程，天勤生物多年來初心不改，積累了豐富的項目經(jīng)驗。截止至目前，天勤生物擁有1000多項專題研究經(jīng)驗，200多個新藥申報品種，超過60個中外IND申報的品種通過中國CFDA/NMPA 、美國FDA和澳大利亞TGA的審批進(jìn)入臨床。著眼自主創(chuàng)新技術(shù)突破，增強在非臨床安全評價領(lǐng)域的競爭力，力爭為客戶提供更加優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)，天勤生物始終向上而行。
- 搶占腦科學(xué)產(chǎn)業(yè)新高地！天勤生物參與共建省級腦機接口平臺
- 2026-04-14
近日，由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院牽頭，聯(lián)合天勤生物等12家單位共同組建的國內(nèi)首個綜合性省級腦機接口技術(shù)創(chuàng)新平臺，獲湖北省科技廳批復(fù)。天勤生物作為深耕非臨床研究與動物實驗服務(wù)領(lǐng)域的企業(yè)主體，深度參與其中，承接腦機接口從動物實驗到人體臨床必經(jīng)的驗證務(wù)。天勤生物擬重點在動物模型上推進(jìn)腦機接口關(guān)鍵技術(shù)研究，搭建非人靈長類腦電信號采集、神經(jīng)環(huán)路分析、腦機交互行為學(xué)評價體系，推動腦機接口技術(shù)與人工智能、醫(yī)療健康等領(lǐng)域的交叉融合，協(xié)助開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品與系統(tǒng)解決方案。天勤生物將充分發(fā)揮在非人靈長類疾病模型構(gòu)建與行為評估領(lǐng)域的技術(shù)積累，為不同技術(shù)路線的臨床前驗證提供支撐。天勤生物已建立帕金森病猴模型等神經(jīng)系統(tǒng)疾病技術(shù)平臺，可服務(wù)于神經(jīng)信號長期監(jiān)測、生物相容性評估及行為學(xué)關(guān)聯(lián)驗證。此外，天勤生物依托其自研的“非人靈長類神經(jīng)系統(tǒng)疾病行為圖譜構(gòu)建與解碼模型”，通過將動物模型的神經(jīng)生理數(shù)據(jù)與行為圖譜解碼結(jié)果相結(jié)合，擬將腦機接口設(shè)備用于神經(jīng)系統(tǒng)藥物藥效評價，通過植入式電極實時監(jiān)測猴腦電活動，評估抗癲癇、抗抑郁等藥物療效；結(jié)合BCI評估運動功能恢復(fù)，用于腦卒中模型功能康復(fù)評價；睡眠障礙、認(rèn)知...
- 天勤生物助力國藥集團(tuán)三價流感病毒裂解疫苗成功獲批上市
- 2026-02-06
2026年1月30日，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所研發(fā)的三價流感病毒裂解疫苗正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的《藥品注冊證書》。該疫苗的上市，進(jìn)一步豐富了國內(nèi)流感疫苗的產(chǎn)品組合，為公眾提供更多更全的流感疫苗品種選擇。在這一重要進(jìn)展中，天勤生物武漢分公司作為項目的非臨床毒理研究服務(wù)方，系統(tǒng)驗證了疫苗的安全性與有效性，有力支持了注冊申報材料的科學(xué)與完整性，助力項目實現(xiàn)高效獲批。本次獲批的三價流感病毒裂解疫苗將與現(xiàn)有四價流感疫苗共同構(gòu)成抵御流感威脅的協(xié)同化產(chǎn)品矩陣，進(jìn)一步提升我國流感疫苗供應(yīng)的全面性與可及性，為不同人群提供更加靈活、適配的免疫選擇，助力應(yīng)對季節(jié)性流感流行。天勤生物武漢分公司毒理研究團(tuán)隊與武漢生物制品研究所研發(fā)團(tuán)隊緊密協(xié)作，實現(xiàn)了從方案制定、實驗執(zhí)行到數(shù)據(jù)分析的無縫銜接與高效推進(jìn)。天勤生物憑借在疫苗評價領(lǐng)域豐富的項目經(jīng)驗、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系以及靈活的響應(yīng)機制，確保了整個非臨床研究階段的高質(zhì)量完成，為產(chǎn)品后續(xù)的臨床研究及最終上市審批爭取了寶貴時間，切實做到了“助力高效獲批”。天勤生物在疫苗非臨床安全評價領(lǐng)域，擁有從方案設(shè)計、試驗執(zhí)行到報告申報的一體...
- 基于AI的創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)平臺數(shù)據(jù)中心項目招標(biāo)公告
- 2026-01-29
一、項目基本情況：項目名稱：天勤生物技術(shù)研究基地基于AI的創(chuàng)新藥物研發(fā)服務(wù)數(shù)據(jù)中心建設(shè)項目采購方式：公開招標(biāo)工期要求：本工程計劃總工期70個日歷天二、投標(biāo)人的資格要求1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，即：（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。2、單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本項目同一合同項下的政府采購活動。3、為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的，不得再參加本項目的其他招標(biāo)采購活動。4、未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體，未被列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單。5、投標(biāo)人特定資格要求：供應(yīng)商應(yīng)取得在湖北區(qū)域的經(jīng)營授權(quán)書三、獲取招標(biāo)文件1、時間：2025年1月 30 日至2025年 2 月 2 日（每天上午9:00至12:00，下午13:30至17:30（北京時間，...
- 天勤生物助力百泰生物兩款1類新藥JH032與JH021注射液相繼獲批臨床
- 2026-01-23
近日，由百泰生物藥業(yè)有限公司與安博泰克藥業(yè)有限公司聯(lián)合申報的兩款1類創(chuàng)新藥——JH032注射液與JH021注射液相繼獲得臨床試驗?zāi)驹S可，標(biāo)志著其在腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重要進(jìn)展。天勤生物武漢分公司為這兩款藥物提供了全套的毒理、藥代動力學(xué)等非臨床研究服務(wù)，以高質(zhì)量的數(shù)據(jù)與專業(yè)的申報支持，助力其高效通過審評，順利進(jìn)入臨床階段。JH032注射液：靶向晚期胃癌的新希望 JH032注射液是一款靶向FGFR2b的單克隆抗體藥物，擬用于治療FGFR2b過表達(dá)的晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌。該藥物機制明確、創(chuàng)新性強，為目前臨床需求迫切的胃癌患者提供了新的治療方向。天勤生物武漢分公司毒理研究團(tuán)隊深刻理解單抗類藥物在毒理評價中的特殊性，精準(zhǔn)把握監(jiān)管要求，克服了研究中的諸多技術(shù)挑戰(zhàn)，最終以高質(zhì)量的研究數(shù)據(jù)和報告，贏得了客戶和監(jiān)管機構(gòu)的高度認(rèn)可，有力推動了該創(chuàng)新藥的臨床申報進(jìn)程。JH021注射液：應(yīng)對肺癌耐藥挑戰(zhàn)的創(chuàng)新療法 JH021注射液擬用于治療三代EGFR-TKIs耐藥的局晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。該藥物聚焦于當(dāng)前肺癌靶向治療中的臨床耐藥難題，具有重要的開發(fā)價值與社會意義...
- 全項通過！天勤生物貝伐珠單抗檢測能力獲“滿意”結(jié)果
- 2026-01-09
近日，天勤生物核心研發(fā)機構(gòu)天勤研究院（以下稱“天勤研究院”）在中國食品藥品檢定研究院（以下稱“中檢院”）組織開展的 “2025年度猴血清中貝伐珠單抗的濃度測定能力驗證”（計劃代碼：NIFDC-PT-536）中，全部樣本檢測結(jié)果準(zhǔn)確，結(jié)果評價為 “滿意”。 中檢院組織的能力驗證計劃是國內(nèi)最具權(quán)威性的實驗室能力評價體系之一。該計劃通過統(tǒng)一發(fā)放盲樣、實驗室獨立檢測并上報結(jié)果、與標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行科學(xué)比對的方式，客觀評價實驗室的檢測水平。參與并通過此類能力驗證，不僅是實驗室對外證明自身技術(shù)實力的重要途徑，更能促進(jìn)技術(shù)交流，監(jiān)督并持續(xù)改進(jìn)檢測水平，是對實驗室涉及的分析體系、專業(yè)人員、方法流程及儀器設(shè)備的一次系統(tǒng)性核準(zhǔn)與確認(rèn)。 本次能力驗證計劃旨在評估各機構(gòu)在復(fù)雜生物樣本中藥物濃度測定的準(zhǔn)確性與可靠性。貝伐珠單抗作為一種重要的生物制劑，其在非人靈長類動物血清中的濃度測定，對藥物代謝研究、臨床前安全性評價及藥效學(xué)分析具有重要意義。 天勤研究院配備了專業(yè)的生物分析團(tuán)隊，建立并優(yōu)化了高靈敏、高特異的定量分析方法，對中檢院提供的5個盲態(tài)猴血清樣本中的貝伐珠單抗?jié)舛冗M(jìn)行了精...
